新型肥胖治疗药物“Zep Bound（替尔泊肽）”登场

新型肥胖治疗药物“Zep Bound（替尔泊肽）”登场

2024年12月27日，新型肥胖治疗药物“Zep Bound”的制造与销售被获得批准,用于患有肥胖症的成年人，或体重超重且患有与体重相关的健康问题（如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的成年人，以减轻体重并保持体重。

 

这是继去年“Ugobi”之后，在保险诊疗中可使用的第二种肥胖治疗药物。

 

关于“Zep Bound”，简要概述如下：

▷ 与糖尿病治疗药物“Manjaro”具有相同成分。

▷ 预计在约1年内体重可降低15～20%。

▷ 无法在普通诊所开具处方。

 

下面对这款新药“Zep Bound”进行详细解说。

 

目录

1 与糖尿病治疗药物Manjaro相同的成分

2 预计在约1年内体重可降低15～20%

  2.1 Surmount-J试验

  2.2 “Zep Bound”的适应症

3 与Manjaro有何不同？

4 与Ugobi的比较

5 在哪儿可以获得处方？

6 结语

 

1. 与糖尿病治疗药物Manjaro相同的成分

 

近年来，糖尿病治疗进展日新月异，不仅在改善糖尿病方面成效显著，而且具有减重和改善肥胖作用的药物也层出不穷。新药“Zep Bound”是一款含有有效成分“Chirzepatid”的肥胖治疗药物。

Chirzepatid作为糖尿病治疗药物“Manjaro”中的成分，由于其强大的减重效果，经过临床试验后被批准作为新的减肥药物使用。

 

Chirzepatid通过作用于GLP-1和GIP两种激素，抑制食欲并改善身体代谢，从而使人们能够在不刻意节食的情况下自然减少进食量，并更容易促进脂肪燃烧。

 

2. 预计在约1年内体重可降低15～20%

 

关于备受关注的减重效果，临床试验显示，“Zep Bound”在约1年的治疗过程中，体重平均降低了15～20%。

例如，体重100kg的人使用后预计可减轻约15～20kg，这一效果远超传统肥胖治疗药物。以下为针对日本人群开展的临床试验结果：

 

2.1 Surmount-J试验

 

为验证“Zep Bound”的效果，针对日本患者开展了国内Ⅲ期临床试验——“Surmount-J试验”。该试验以BMI在27以上且具有肥胖相关疾病的患者为对象，评估“Zep Bound”的效果与安全性。

 

【目的】

评估每周一次给予10mg或15mg“Zep Bound”时的体重减轻效果。

 

【对象】

    •   日本患者中，BMI在27以上但低于35且同时具有两种或以上肥胖相关疾病的患者，或BMI在35以上且具有一种或以上肥胖相关疾病的患者。

※肥胖相关疾病包括：糖耐量异常、脂质异常、非酒精性脂肪性肝病等。

 

【方法】

患者随机分配至“Zep Bound”10mg组、15mg组和安慰剂组，连续治疗72周。

 

 

【主要评价指标】

    •   72周时的体重变化百分比

    •   72周时体重降低5%以上的患者比例

 

【结果】

▷ 72周时体重变化百分比：

    •   安慰剂组：-1.7%

    •   “Zep Bound” 10mg组：-17.8%

    •   “Zep Bound” 15mg组：-22.7%

 

 

 

与安慰剂组相比，使用“Zep Bound”的患者体重均有显著下降。从图表上看，治疗开始半年时平均体重已降低约15%，显示出惊人的减重效果。

 

▶ 体重降低5%以上的患者比例

约95%的患者实现了体重降低超过5%的目标。

此外，在“Zep Bound”10mg剂量组中约有40%的患者，而15mg剂量组中约有65%的患者体重降低超过20%。其次结果还显示，患者血压降低以及生活质量（QOL）有所改善。

 

【副作用】

与安慰剂组相比，便秘、腹泻和食欲减退等消化系统症状的发生率较高，但从药物作用机制角度来看，这一结果在预期范围内。

 

2.2 “Zep Bound”的适应症

 

适应症：肥胖症。

但必须是同时伴有高血压、脂质异常或2型糖尿病其中一项，并且经过饮食与运动治疗后仍未取得足够效果的患者，且满足以下条件之一：

    •   BMI在27以上且伴有两种或以上的肥胖相关健康障碍，或

    •   BMI在35以上。

 

适应症注意事项：仅适用于已进行基础饮食与运动治疗（肥胖症治疗的基本措施）且效果不佳，经判断适合采用药物治疗的患者。

 

3. 与Manjaro有何不同？

 

“Manjaro”仅获批用于糖尿病治疗，在保险诊疗中不能用于肥胖治疗。

此外，“Manjaro”的起始剂量为2.5mg，最低维持剂量为5mg，而“Zep Bound”则从2.5mg起始，需逐步增量至10mg，根据患者症状可在5mg至15mg范围内调整使用。

换句话说，“Zep Bound”实质上是以更高剂量使用的Manjaro。

 

 

与Ugobi的比较

 

您可能已经知道，去年率先获批作为肥胖治疗药物的“Ugobi”。Ugobi的有效成分被称为“塞马鲁肽”，与糖尿病治疗药物“Ozempic”所含成分相同。由于“Ugobi”也是以高剂量使用“Ozempic”的药物，因此可以说它与Manjaro和Ozempic之间的关系类似。

 

虽然目前没有直接比较Manjaro与Ozempic的临床试验，但参考Meta分析的结果，效果可能会倾向于Zep Bound（Manjaro）。（文章：Manjaro、Ozempic、Rybelsus～针对日本人的效果比较～）

 

在哪里可以获得处方？

 

遗憾的是，Zep Bound无法在普通诊所开具处方。仅能在大学医院或综合医院获得，因此并不是一款可以轻松使用的药物。

 

最后

 

本文对新型肥胖治疗药物Zep Bound进行了详细解说。虽然其减重效果毋庸置疑，但较高的处方门槛仍是其一大缺点。肥胖治疗不仅对于减重本身，而且在预防各种合并症方面都具有非常重要的意义，未来的新药开发也将持续受到关注。

 

该药物不提供远程咨询开药，需要到院进行门诊后方可使用，具体操作流程请详细咨询。

 

文献：

“Surmount-J试验” 摘自Eli Lilly与田边三菱制药的资料

Adriaenssens AE, et al: Cell Metab. 2018

Costa A, et al: Mol Metab. 2022; 56