日本完成世界首例 iPS 心肌细胞贴片移植手术，重症心衰迎来新希望

      2026年9月29日，再生医学领域迎来里程碑式突破！日本大阪成功实施全球首例，使用国家正式有条件批准的 iPS 细胞产品开展心脏再生临床治疗。

                                                                               

      本次接受手术的，是一名居住在神奈川县的50 多岁的女性上班族。四年前，她突发心肌梗塞，后续发展为重度心力衰竭。依靠常规药物已经很难阻止病情恶化，生活质量持续下降。

患者坦言：“医生告诉我，单纯吃药已经没法进一步改善病情。如果手术之后能重新找回活力，就太好了。

为了从根源改善受损的心脏功能，医疗团队选用大阪大学泽芳树名誉教授团队研发的“RiHEART”—— 利用 iPS 人工多能性干细胞培育而成的心肌细胞贴片。

                                                                           

       手术在大阪市内医院开展，上午 11 点左右启动，全程仅约 50 分钟，顺利完成细胞贴片移植。泽芳树名誉教授在术后表示：“每一例治疗都意义重大，我们会严谨完成全程治疗。本次手术进展顺利，期待这项技术早日普及，帮助更多饱受心衰折磨的患者。”

                                                               

很多人会好奇，这次突破到底特殊在哪？

      过往 iPS 细胞相关心脏研究，大多还停留在临床试验阶段。而本次是全球第一次，把获得国家监管机构有条件批准的 iPS 再生医疗产品，应用到普通患者身上，标志着 iPS 心肌修复技术，正式走出试验，走向临床应用。

      目前 RiHEART 拿到的是日本政府的有条件批准。按照要求，未来 7 年内，团队需要累计完成 75 例手术，持续追踪、验证产品的长期有效性与安全性，以此申请完整正式上市许可。

心肌梗死后的重度心衰，一直是心血管领域的难题。受损心肌坏死之后无法自行再生，传统药物、支架只能延缓恶化，很难修复已经坏掉的心脏组织。

      而 iPS 细胞可以培育出健康心肌细胞贴片，贴附在心脏受损区域，有望补充心肌、改善心脏收缩能力，为终末期心衰患者开辟一条全新治疗路径。

      当然也要理性看待：这只是再生医学新起点，并非万能神药。长期疗效、远期安全性，还需要治疗后患者的长期随访数据来给出答案。

再生医学的探索从未停止，期待这项技术持续积累临床证据，未来给全球重症心脏病患者带来更多治疗选择。