日本筑波大学附属病院公开招募脑胶质瘤BNCT治疗I期临床试验

日本筑波大学附属病院公开招募脑胶质瘤BNCT治疗I期临床试验

 

                                                                               

2024年3月5日，日日向上国际株式会社的同事前往日本质子治疗的发源地——筑波大学，替患者实施了一场专家会诊。除此之外，当面与专家确认了今年2月医院官宣的一则关于BNCT临床试验的新消息。

这条消息的内容是：

针对难治性脑肿瘤的初发胶质母细胞瘤，开始使用加速器BNCT进行临床试验性质的治疗(※胶质母细胞瘤，放射线治疗未实施者对象)

                                                                                                                             （筑波大学官网截图）

 

日本筑波大学附属病院正式开始公开招募脑胶质瘤BNCT治疗I期临床试验

 

筑波大学此次以至今尚未确立治疗方法的难治性恶性脑肿瘤——胶质母细胞瘤为对象，采用加速器进行硼中子捕捉疗法(Boron Neutron Capture)therapy。以下称为“BNCT”)的临床试验即将开始。

                                                                               

（图片来源：日本NHK新闻频道）

 

该试验是世界首次以初发胶质母细胞瘤患者为对象的BNCT试验。胶质母细胞瘤是一种5年平均生存率只有约10%的恶性肿瘤，即使采用诸如手术和放疗、化疗等组合疗法，多数患者仍会复发，很难治愈。本次试验的目标是，在难以全部切除的部位存在恶性肿瘤的患者为对象，通过验证BNCT的安全性及耐受性，开发出具有较高有效性的治疗方法。

 

该试验采用筑波型加速器BNCT装置iBNCT001和具有选择性聚集癌细胞性质的BNCT用硼药SPM-011 (stellar pharma株式会社制造)。这将是世界上首次使用该装置，并有望成为强有力的新治疗法来治疗至今为止难以治愈的癌症。今年2月22日在筑波大学举行的例行记者招待会上，从招待会开始到结束，众多记者进行了积极的问答。

 

记者发布会一经公布，就被NHK新闻频道和茨城新闻等多家主流媒体报道。引发日本全国广泛的关注。

 

 

经我司努力，在与专家及院方领导沟通后，院方同意如有适应症患者，可以通过专门渠道会诊进行确认治疗的可否。值得一提的是，由于本次为临床1期，患者在治疗期间不仅需要住院，还需要接受治疗后的跟踪随访，并遵守一些与临床试验相关的规约。但即使是这样，对患者来讲，BNCT确实是为数不多的选择及尝试之一。

                                                                             

（图片来源：日本NHK新闻频道）

 

 

另外，需要明确说明的是，即使通过我们的渠道进行了会诊，但最终是否适合治疗，一切需要以专家对具体病情进行综合评估后作出最终的判断。因此，需要患者提供完整的病历，并且属于医院要求的适应症范围内患者方可申请。

 

为了打消患者顾虑，日日向上国际株式会社决定会诊流程如下：

1. 按照院方要求初步评估是否属于适应症范围。
2. 患者提供病历及影像资料。
3. 签约并支付专家会诊的费用。
4. 去医院进行专家会诊（第二诊疗意见），由专家作出是否可以治疗的最终判断

（注：如果医院初审后不满足会诊要求，可以全额退款）

 

（樱井英幸教授在发布会上讲解BNCT临床试验—图片来源：日本NHK新闻频道）

 

 

 

以下是招募范围：

 

初发胶质母细胞瘤患者

※复发的不行

※做过放疗的不行

※要有主治医生介绍信

 

招募条件：

1.年龄18-85岁

2.KPS超过50的人

3.病理胶质母细胞瘤

4.术后MRI检查，病变最深处距离头皮表面6cm以内的患者

5.术后MRI检查中可以用RANO标准测量病变部位的患者

等其他细节要求（具体敬请垂询）

                                                                              

【中子医疗研究中心（茨城县东海村）-图片来源：筑波大学附属医院官网】

 

患者一旦开始进行临床试验治疗，请务必遵守医院关于临床试验的各种规范要求，需要定期配合到院检查。

以上是关于BNCT临床试验治疗的信息，如有迫切治疗需求、并能承诺遵守各项治疗规则的患者和家属，可以与日日向上国际株式会社联系咨询，我们一直在您的身边，默默地支持您！

 

日日向上国际株式会社国内咨询电话：
010-6461-7880（北京）
021-6385-6282（上海）